会社沿革

1981年に世界初の人工心臓の開発を目的として設立されたアビオメッド。自己心肺機能の回復に注力するという使命に当社が取り組んできた歴史を、インタラクティブな年表でご紹介します。

2023

AMI心原性ショック治療薬としてのImpella®に関するアビオメッドのRECOVER IVランダム化比較試験に最初の患者が登録
Impella ECPピボタル試験の登録がニュージャージー州の3病院に拡大
PCI 治療の優先順位が高い高リスクPCI において、IABP と比較して Impella による完全な血行再建術の可能性を示す分析結果が示される
Impella治療患者数が世界で30万人を超える

2022

ジョンソン・エンド・ジョンソンがアビオメッドを買収
Impellaで治療を受けた患者の数が250,000人を超える
Low Profile Sheathが米国FDA 510(k)認可を取得
最初の患者さんがImpella BTR™（日本未承認）で治療を受ける
Impellaのすべての承認後試験が完了
日本で最初の患者さんがImpella 5.5 SmartAssistで治療を受ける

2021

PROTECT IV ランダム化比較試験に最初の患者が組み込まれる
Impellaで治療を受けた患者の数が 200,000人を超える
米国FDAが世界最小の心臓ポンプ、Impella ECP（日本未承認）をBreakthrough Deviceに指定
右心不全への治療法としてImpella RP with SmartAssist（日本未承認）が米国FDAの最高レベルの承認を取得
アビオメッドが心不全患者の予後を改善するpreCARDIA（日本未承認）を買収
日本においてImpella 5.5 SmartAssistの薬事承認取得

2020

OXY-1 System Breethe社を買収、ECMO技術で最初の患者さんを治療（日本未承認・写真左）
9FrのImpella ECP（日本未承認・写真右）で最初の患者を治療
Impellaで治療を受けた患者数が世界で15万人を超える
米国FDAが特定の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対するImpella治療のEUA（緊急使用許可）を付与　
米国FDAがImpella 制御装置からのデータストリーミングを承認し、人工知能（AI）アルゴリズム解析の基盤ができる

2019

アメリカでImpella 5.5 SmartAssistで最初の患者さんを治療
日本でImpella CPの販売開始
日本でのImpellaで治療を受けた患者数が1,000人を超える
STEMI DTUのピボタルランダム化比較試験に初の患者が組み込まれる

2018

Impellaで治療を受けた患者数が世界で10万人を超える
ドイツでImpella 5.5 SmartAssistで最初の患者さんを治療
SmartAssist技術が規制当局の承認を取得
アビオメッドが、女性のための心臓回復イニシアチブを開始
米国FDAが、ImpellaのハイリスクPCIにおける使用の適応拡大を承認
STEMI DTUパイロットランダム化比較試験の成功を発表

2017

マサチューセッツ州ダンバースに、規模を拡大した新たなアビオメッド本社が正式オープン
Impellaで治療を受けた患者の数が50,000人を超える
STEMI DTUパイロットランダム化比較試験に最初の患者が組み込まれる
米国FDAが右心不全への治療法としてImpella RP（日本未承認）のPMA承認を取得
日本でImpella 2.5及びImpella 5.0の販売開始
日本で最初の患者さんがImpellaで治療を受ける

2016

心原性ショック時の心臓回復のための治療法として、Impellaの左心室用ポンプの全製品が米国FDAのPMA承認を取得
日本においてImpella 2.5およびImpella 5.0、Impella 制御装置の薬事承認取得
米国FDAより、Impella CPが急性期のハイリスクPCIの適応拡大のPMA承認を取得

2015

米国FDAより、Impella 2.5が待機的および準緊急ハイリスクPCIの承認を取得

2014

アビオメッドが、ドイツのベルリンに拠点を置く医療機器会社、ECPの買収を発表
Impellaで治療した患者数が20,000人を超える

2013

米国でImpella RP（日本未承認）のRECOVER RIGHT臨床試験を開始
日本アビオメッド株式会社設立

2012

PROTECT II ランダム化比較試験の結果が、米国心臓協会の学術誌 Circulationに掲載される
Impella CPが、米国FDA 510（k）認可を取得
退役軍人の医療機器業界への就労を支援するため、アビオメッドがMVPvets（Medical Technology Veterans Program）を共同設立

2011

新しいImpella 制御装置(Automated Impella Controller)の販売開始
non-GAAP （非米国会計基準）ベースの収益を達成
RECOVER Iの臨床試験結果が Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgeryに掲載される

2009

AB Portable Driverが米国FDA承認を取得し、AB5000を装着した最初の患者さんが退院
Impella 5.0およびImpella LD（日本未承認）が、米国FDA 510（k）認可を取得

2008

Impella 2.5が、米国FDA 510（k）認可を取得
PROTECT I の臨床試験が完了

2005

ドイツのアーヘンに拠点を置くImpella CardioSystemsを買収
ImpellaがCEマークを取得し、ヨーロッパで販売開始

2004

新CEOマイク・ミノーグの下で、アビオメッドは心臓回復に焦点を当てた製品に移行
AB5000がBTR（Bridge to recovery）として米国FDAの承認を取得

2001

完全置換型人工心臓AbioCorの臨床使用開始、最初の患者さんに埋め込まれる

1992

米国FDAがBTR（Bridge to recovery）で承認した最初の左心室補助デバイス、BVS 5000を発表

1991

アビオメッド創立10周年

1987

NASDAQに上場（ティッカーシンボル：ABMD）、初年度は150万ドルの収益を上げる

1981

世界初の人工心臓の開発を目指し、Abiomed Inc.を設立

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